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      西安醫療器械許可證辦理

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      醫療器械許可證代辦

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      醫療器械許可證代辦

      發布日期:2022-09-06 作者:醫療器械許可證代辦 點擊:

        西安醫療器械許可證公司經營二類、三類醫療器械產品,需要辦理相關的資質,二類醫療器械產品對應的是二類醫療器械經營備案,三類醫療器械產品對應的是三類醫療器械經營許可證,兩個資質的辦理大同小異,但也有一些區別。

        西安醫療器械許可證代辦以上兩種資質前,第一要先辦理營業執照,營業執照的經營范圍里邊必須要有 第二類醫療器械銷售跟第三類醫療器械經營才可以。 另外辦理的營業執照必須是有限公司,不能是個體工商戶的營業執照,個體工商戶是不允許經營醫療器械產品的。 第二就是經營地址,經營地址的房產證信息必須表明房屋性質是商用,住宅性質房屋不允許辦理醫療器械經營許可。

        

        辦理過程中需要提供很多的資料,提供資料的時候需要注意以下幾點;

        一、提供相關人員的信息。如果只是經營一般的醫療器械產品,那相關人員包括公司的法人、企業負責人、質量負責人、售后人員。法人跟企業負責人可以是同一個人,所有人員需要提供大專以上學歷證明,質量負責人要求必須有醫療器械相關專業的學歷證明或者是中級以上職稱證書。 如果經營范圍包含體外試劑等特殊產品,還需要提供一個檢驗長跟兩個檢驗員,必須有醫療器械相關專業的學歷證明或者是中級以上職稱證書。以及以上相關人員的身份證。

        二、經營場所、庫房地址的地理位置圖 這個比較簡單,直接百度地圖截圖即可, 經營場所跟庫房的平面圖需要標明具體的方位,長、寬、面積各是多少,辦公桌、電腦、打印機、檔案柜、空調等標注具體位置,庫房里邊還應有 貨架、墊板、溫濕度計、空調、擋鼠板、滅蚊燈等,同時劃分好:發貨區、退貨區、合格區、不合格區等。房屋產權證明文件一般需要提供房產證、租賃合同、如果是法人租的房子,還要提供無償使用證明等。

        三、其他的一些說明、目錄、管理制度、授權書等 這些都有固定的模板,根據模板自行修改即可。

        目前醫療器械許可申請,是先在網上提交電子材料,審核通過之后提交紙質材料,二類備案直接下發證書,三類許可還需審核現場,現場審核通過后下發許可證。#醫療器械許可證18182420301#


      本文網址:http://www.17ox.com/news/2483.html

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